“中药饮片全工业链质量衡量原则系统构建” 项目经过点评检验
发布日期:2024-02-11 | 作者:m6米乐网页版登录

  2024年2月1日,广东省药品监督管理局安排专家组对我院中药新药研制及中药判定研讨团队承当的“中药饮片全工业链质量衡量原则系统构建”项目做点评检验。专家组必定了项目获得的成效和对促进职业展开的重要意义,以为项目在推动企业施行GAP规范栽培与溯源系统的建造方面发挥了引领效果,并对我省GAP契合性延伸检查作业、中药煮散饮片试点使用作业供给了很好的可学习的经历办法。

  本次点评检验会专家组由中山大学药学院杨得坡教授、省药品检验所林锦锋主任、广州中医药大学榜首隶属医院丘振文教授、深圳市宝安纯中医医治医院梅全喜教授以及财政专家杨美梅、李慧楠等组成,省药监管理局行政许可处一级调研员赖育健、二级主任科员黄志宏、广东省中医院副院长郭建文,及相关职能部门担任人参加会议。

  项目施行以来,共发布具有引领性的集体规范46项,起草中药全工业链关键环节质量点评作业细则15项、中药材种类点评规范20个,点评中药材基地27个;树立的 “中药材出产质量管理点评系统”完成与新版GAP内容无缝对接,在广东省药监局《推动中药材出产质量管理规范监督施行演示建造作业施行细则(粤药监办—[2023]193号)》文件中被引荐作为企业自评新东西,现在已有31家企业201个种类基地登录并展开自评,经过“以评促建,以评促改,评建结合”,助力监管部门引领推动我省中药企业安排规范化中药材基地建造作业。别的,共建“三高品系”广藿香绿色高效演示性栽培基地1个,宣布中药质量研讨相关科研论文23篇,在推动中药煮散试点使用、临床研讨方面,也获得了名贵的经历。

  广东省中医院副院长郭建文表明,医院将以点评检验为新的起点,对照专业的人主张,不断推动中药饮片全工业链质量研讨,加强立异渠道布局建造,以更高规范、更实行动助力中药工业立异展开。

  广东省中医院中药新药研制及中药判定研讨团队研讨规模最重要的包括中药物质基础成分剖析、体内代谢转化剖析、中药制剂及编造研讨、质量衡量原则研讨等,擅长于中药新药选题、药学研讨等作业,与临床协作承当多项新药和制剂研制项目,团队担任人为丘小惠研讨员。团队以黄志海主任中药师为主的骨干成员,在南药资源调研及样品收集判定方面奠定了良好基础,在陈士林院士的指导下,展开南药DNA分子标记技术、道地药材产地适应性区划、本草基因组学等方面研讨,逐渐树立岭南中药质量判定及质量操控系统。