50个中药饮片开始带量采购
发布日期:2024-02-28 11:25:41 | 作者:m6米乐网页版登录

  昨日(7月3日),浙江省宁波市奉化区中药饮片集中采购工作领导小组办公室发布《宁波市奉化区公立医疗机构中药饮片集中采购实施方案》,宣布对50个中药饮片启动集中采购——涉及川芎、 生地黄、瓜蒌子、生白术、茯苓、红花、当归、连翘、白芨、金银花、黄芪、党参等常用品种。

  虽然本轮开展中药饮片集采的区域较小,但是中药饮片集采多地轮番探索的趋势已经显现。

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  今年3月,山东牵头的省际中药材采购联盟+三明采购联盟(全国)率先在全国范围内启动中药饮片集采。

  黄芪、党参片、金银花、当归、红花、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗等21个常见饮片进入集采名单。

  山东、天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏12省(区、市),以及三明采购联盟的联盟成员——覆盖全国16省的28个地级市、4个全国医改示范县预计均参与本轮中药饮片集采。

  5月中旬,这一覆盖大半中国的中药饮片集采仍在报量阶段——5月23日,西藏才发布中药饮片集采数据填报通知。

  根据此前的计划,全国省际中药(材) 采购联盟将在今年首季度内完成首次联采交易工作,从今年第二季度开始,联盟成员省市即可共享中药(材)联采成果。

  显然,这次大范围、开先河性的中药饮片集采,进度未达预期——有专业技术人员对赛柏蓝表示,中药饮片集采,标准和原材料是难点。

  5月19日,安徽省医保局发布《关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》明确,今年带量采购工作重点为“未过评”化药、生物药、中成药、中药饮片等。

  从多地的跟进动作来看,中药饮片集采未来或将呈现一呼百应的态势——中药饮片集采慢慢的变成了继中成药之后,中药材领域较早被纳入集采视野的品类。

  中药材行业专家月下独酌曾向赛柏蓝分析指出,中药饮片集采至少有3个难点:部分中药饮片原料价格波动;饮片规格繁杂,选择什么样的集采标准;参与投标的企业如何保证质量和满足药典的要求。

  招标采用打包方式来进行报价,即所有中药饮片均按相同的扣率供货,该报价包含包装、库运、保险、检验等所有费用,招标人将不再支付别的费用。扣率是指以宁波市价格协会最新公布执行的《宁波市中药饮片价格信息单》中各类中药饮片供应价基础上的折扣系数,须为整数。

  根据综合评分规则,价格部分占40分,其中样本与价格匹配度占8分,中药饮片价格占32分——这32分考察的是按含税供应价的扣率报价,报价低于或等于基准扣率的按满分计算,每超1%扣1.5分,直至0分。报价须为整数,否则为无效报价,不得分。

  也就是说,企业在报价时,只要达到一定的要求降幅即可得到满分,至于降幅多少,还有待牵头机构的设定——“为确保中药饮片质量和供应,防止恶意低价竞标,本次招标设定一个适当的扣率作为基准扣率,由评标小组在报价单拆封前确定并公布。”

  可以看到,规定降幅式的降价规则会比企业之间直接的价格比拼温和一些,而中药饮片集采也未以牺牲质量的代价求降幅。

  中药行业专家月下独酌也对赛柏蓝指出,设定降幅可以使得药企既不会报出超高价,也不会报出超低价——因为只要符合标准要求降幅即为满分,不用过于拼低价;至于高价部分,如果药企报出超高价,也基本等于被淘汰。

  根据3月13日中药饮片山东采购联盟专家纪要,有专家这样认为,中药饮片上游是农产品,若价格下降,产品质量也会下降较多。

  浙江省宁波市奉化区的中药饮片集中采购采取综合评分制,总分为100分,其中综合质量管理40分、服务保障能力20分、价格40分,合计总分100分——综合质量管理40分,主要评估企业管理、企业规模、生产情况、质量管控;服务保障能力20分,主要考察配送及时性、服务方案、供货承诺;价格40分,由降幅与价格和质量的匹配度构成。

  具体来看,中药饮片生产企业注册资金、企业销售规模、医疗机构覆盖情况、阴凉仓储面积、生产品种数量、中药材种植基地、企业成立时间和饮片质量、企业配送的及时性均在考量范围。

  同时,本轮中药饮片集采对于投标企业的供货也提出了较强的要求——投标企业应配备品种全、质量优的中药饮片,能够很好的满足医疗机构临床需求。

  此外,为规避降价可能给后续中标企业供货带来质量隐患,通知规定,通过初审的企业须在开标截止时间前提供与报价相符的自产中药饮片50种(见附件),并标明饮片名称、生产企业名和生产标准。

  同时,中标公司可以提供的应是符合现行国家或行业技术及有关标准规定的质量合格产品,必须与投标时提供的样品质量一致,必须与供应给区级医疗机构和基层医疗机构的产品质量一致。

  本轮小范围的中药饮片集采目前拟定中标企业5家,如果中标企业均没办法提供临床必需的中药饮片,医院报领导小组办公室备案同意后,可向非中标企业采购。

  中选企业按照综合得分从高到低确定——如分值一样,将依次按照综合质量管理、价格、服务保障能力得分由高到低进行排序。

  确认中选企业后,通知规定,一个月后不得销售非中标企业产品,领导小组办公室将对执行情况开展不定期的检查。

  评标结束后,领导小组办公室会将样品留存,同时分发给4家区级医院,作为今后药品质量比对使用。

  针对中选饮片的质量,医疗机构需对饮片进行留样,每两月至少留存15个品种,由供货企业工作人员签字确认,作为质量评判考核的重要依据。

  中标公司可以提供的中药饮片被市场监督管理部门抽检判定为假药的,直接取消供货资格,并在今后不得参加浙江省宁波市奉化区中药饮片集中招标;判定为劣药的(除医疗机构储存不当等原因外),暂停中标企业3-6个月供货资格,再次发生的,将取消供货资格。

  回看山东联盟目前的集采规则,在《中药饮片联合带量采购品种清单》中,公示了执行标准、性状描述、品规编号、规格,以及规格等级,初步解决了标准问题。

  至于质量和供应,山东互联网中药材交易中心公开表示,将建立全流程溯源质控体系,并根据“量价适配、智能撮合”交易模式,以“同质优价”为原则,按需求方采购数量和结算支付条件智能分析和匹配供应企业撮合成交。

  长期以来,中药饮片行业呈现小、散、乱的特点,参与者众多,市场集中度较低,前十企业的市占率合计不足30%。

  上述有经验的人指出,一旦开展带量采购,中药饮片主要的考核标准有:产品溯源、企业综合能力、种植基地持有情况等。

  不过,无论是不是集采,可追溯、品质衡量准则明确、优质优价、鼓励道地产区产品,甚至线上采购都可能是中药饮片产业的未来趋势。

  中药饮片全面集采后,有极大几率会出现以下变化:中药饮片规格趋于统一化、饮片价格趋于稳定化、溯源可行化、行业供需方面产生的腐败得以净化、饮片质量提升、道地药材产品营销售卖空间扩大、GAP种植基地发展加快脚步等。

  根据多家证券研究机构研究分析,长期看来,中药饮片集采利于行业集中度提升,头部企业或受益。

  就药企该怎么样参与中药饮片集采,上述专家对赛柏蓝指出,企业选择参与集采时,一定要有风险意识——要慎重考虑如果原料药涨价,成本加大,企业如何保证供应?

  一位专家对赛柏蓝表示,饮片行业普遍降价可能性不是很大,因为监管越来越严,从种植源头强调产业链追溯等,方方面面都在提高成本。